Therapie des Gestationsdiabetes mit Glibenclamid?

Wissenswertes für die Praxis

(12.02.02) - In einer randomisierten Studie von Langer et al. (1) mit insgesamt 404 schwangeren Frauen mit Gestationsdiabetes im Alter zwischen 18 und 44 Jahren wurde die Wirksamkeit und Sicherheit einer Behandlung mit Glibenclamid untersucht.

Zwischen der mit Glibenclamid und der mit Humaninsulin behandelten Gruppe zeigten sich keine signifikanten Unterschiede, insbesondere fand sich kein Hinweis auf erhöhte Risiken für das Kind (z.B. teratogene Wirkung, perinatale Komplikationen, Erhöhung des Geburtsgewichts).
Die Autoren der Studie schließen aus ihren Daten, dass Glibenclamid eine wirksame und sichere Alternative zur Therapie des Gestationsdiabetes mit Insulin darstellt. Die Deutsche Diabetes-Gesellschaft hält eine Umsetzung dieser Schlussfolgerung in die klinische Praxis für verfrüht und lehnt den Einsatz von Glibenclamid bei Gestationsdiabetes außerhalb kontrollierter Studien ab. Wir meinen, dass die Befunde von Langer et al. mit einer größeren Patientinnenzahl bestätigt werden müssen, um die noch bestehenden Bedenken auszuräumen, die sich durch die mögliche Teratogenität von Glibenclamid, das Risiko protrahierter Hypoglykämien der Mutter sowie das Risiko eines fetalen Hyperinsulinismus mit der Gefahr einer iatrogenen Fetopathia diabetica und neonatalen Hypoglykämien ergeben. Diese Ansicht entspricht den Empfehlungen der American Diabetes Association (2), in denen weitere Studien zur Beurteilung der Sicherheit des Glibenclamid bei Gestationsdiabetes gefordert werden. Wir weisen schließlich darauf hin, dass Schwangerschaft und Stillzeit nach wie vor in Deutschland (ebenso wie in den USA) eine Kontraindikation für die Therapie mit Glibenclamid (und anderen Sulfonylharnstoffen) darstellen.

Dr. H.Kleinwächter, Frau Dr. Ute M. Schäfer-Graf; Arbeitsgemeinschaft Diabetes und Schwangerschaft der DDG
Prof. Dr. Dr. Hans-Georg Joost; Präsident der DDG

aus: Internetangebot der DDG

Quellen:
(1) Langer L., Conway D., Berkus M. et al.: A comparison of glyburide and insulin in women with gestational diabetes mellitus. N. Engl. J. Med. 343: 1134-1138, 2000

(2) American Diabetes Association: Gestational Diabetes mellitus. Diabetes Care 24, Suppl. 1: 77-79, 2001

Redaktion: Dr. med. M. Stapperfend, Prof. Dr. med. W. A. Scherbaum