zum Anfang der Navigation (Tastenkürzel mit: Zugangstaste + n)zum Anfang der Hauptseite (Tastenkürzel mit: Zugangstaste + 5)zum Anfang der unteren Navigation (Tastenkürzel mit: Zugangstaste + 8)

Text: kleiner | normal | größer | invertieren

Kontakt | Übersicht | drucken

Anfang der Navigation
Level 1:Was ist Diabetes?
Level 1:Erkennen
Level 1:Behandeln
Level 1:Teste Dich selbst!
Level 1:Leben mit Diabetes
Level 1 aufgeklappt:Mitmachen – Die Service Ecke
Level 2:Selbsthilfe
Level 2:Webring
Level 2:Arzt-Klinik-Suche
Level 2:Linksammlung
Level 2:Downloads
Level 2:Institutionen und Organisationen
Level 2 aufgeklappt:Studienteilnahme
Level 3:Aktuelle Studien
Level 3 aufgeklappt:Studien mit abgeschlossener Rekrutierung
Level 2:Umfragen
Level 1:Forschung
Ende der Navigation
Artikel: Suchen & Finden

Artikel: Wir über uns
  • aktuell
  • qualitätsgesichert
  • unabhängig
  • Artikel: Risikotest

    Testen Sie selbst Ihr Diabetes Risiko!

    Termine  Termine
      Newsletter
    52 Experten  52 Experten
    Links  Links
    Archiv  Archiv
    Ende der linken Spalte
    Studie zur Behandlung von LADA-Diabetikern
    Startseite » Mitmachen – Die Service Ecke » Studienteilnahme » Studien mit abgeschlossener Rekrutierung
    Anfang der Hauptseite

    Studie zur Behandlung von LADA-Diabetikern

    Der LADA (latent autoimmune diabetes of adults) ist eine neu erkannte Kategorie des Diabetes mellitus. Es handelt sich um eine Gruppe von Personen über 25 Jahren, die oft mehrere Monate bis Jahre mit einer Diät oder Tabletten behandelt werden können und doch alle übrigen Merkmale eines Typ 1 Diabetes mellitus aufweisen. In klinischer Prüfung befindet sich ein Wirkstoff, von dem angenommen wird, dass er bei diesen Diabetikern die körpereigene Insulinproduktion schützt, so dass die Inselzellen nicht durch den Autoimmunprozess (Selbstzerstörungsmechanismus) zerstört werden. Patienten mit Typ 1 Diabetes, die noch kein Insulin brauchen, könnten dadurch ohne Insulin zurecht kommen.

    Hintergrund:

    Der LADA (latent autoimmune diabetes of adults) ist eine neu erkannte Kategorie des Diabetes mellitus, die dem Komplex des Typ 1 Diabetes zuzuordnen ist. Es handelt sich um eine Gruppe von Personen von über 25 Jahren, die oft mehrere Monate bis Jahre mit einer Diät oder Tabletten behandelt werden können und doch alle übrigen Merkmale eines Typ 1 Diabetes mellitus aufweisen. Durch die Verfügbarkeit von körpereigenem Restinsulin werden diese Diabetiker erst sehr spät insulinpflichtig. Es wurde vor kurzer Zeit ein Wirkstoff gefunden, der bei diesen LADA Diabetikern die körpereigene Insulinproduktion schützt, so dass die insulinproduzierenden Inselzellen nicht oder kaum durch den Autoimmunprozess (Selbstzerstörungsmechanismus) zerstört werden.

    Zielsetzung:

    Mit der neu entwickelten Substanz wird versucht, die Schädigung der Bauchspeicheldrüse aufzuhalten. Das könnte bedeuten, dass die künftige Insulintherapie verzögert oder sogar verhindert werden kann. Patienten, die noch kein Insulin brauchen, könnten ohne Insulin zurecht kommen. Patienten, die in den letzten fünf Jahren auf Insulin eingestellt wurden, werden ihre Insulindosen nicht steigern müssen. In einer großen Studie soll die Substanz nun auf Wirkung, Nebenwirkungen und Verträglichkeit überprüft werden. Die Substanz soll bei LADA Diabetikern in regelmäßigen Abständen unter die Bauchhaut injiziert werden.

    Design:

    Die Studie wird in Deutschland (unter anderem Deutsches Diabetes-Forschungsinstitut Düsseldorf-DDFI), England und Italien mit insgesamt 60 Patienten durchgeführt. Die Behandlung in der Studie ist für zwei Jahre geplant.
    Die Patienten erhalten die Studiensubstanz oder eine Injektion ohne Wirkstoff (sog. Placebo) mit der Wahrscheinlichkeit 50:50. Dabei weiß weder der Patient noch der Arzt, was jeweils in der Injektion enthalten ist (doppelblind).
    Die Studie wird in drei Behandlungsgruppen durchgeführt. Je nach dem, in welche Gruppe der Patient zugeteilt wird, finden die Visiten zwei- bis sechswöchentlich im Studienzentrum statt (in zwei Jahren insgesamt 13 bis maximal 22 Visiten). Bei den Visiten werden verschiedene Untersuchungen wie Blutdruckmessung, EKG und Herzfrequenz durchgeführt. Blut wird bei jeder Visite abgenommen, jedoch unterschiedlich viel. Vier mal wird im Verlauf der Studie ein Glucagontest durchgeführt, um die Restfunktion der Inselzellen zu beurteilen. Die Testsubstanz oder Placebo wird unter die Bauchhaut gespritzt. Je nach Behandlungsgruppe erhalten die Patienten zwischen fünf bis siebzehn mal eine solche Injektion.
    Tritt ein unerwünschtes Ereignis ein (z.B. schwere Krankheit, Krankenhausaufenthalt, Operation etc.), wird der Studienarzt entscheiden, ob das Medikament weiter verabreicht wird oder ob der Patienten die Studie beendet.
    Aber auch der Patient kann jederzeit die Studie beenden.
    Es kommen keine Kosten auf den teilnehmenden Patienten zu, jedoch wird die Studienteilnahme auch nicht vergütet.
    Nach Ablauf der Studienzeit bleibt das Studienzentrum mit den Patienten weiter in telefonischem Kontakt.

    Einschlusskriterien :

    • männliche oder nicht-schwangere, nicht-stillende weibliche Personen zwischen 30 und 50 Jahren (Jahrgänge 1953 - 1973).
    • Kein deutliches Übergewicht (BMI unter 30 kg/m)
    • Diabetesdauer zwischen 5 Jahren und 2 Monaten
    • Keine Insulintherapie oder bevor Insulin gespritzt werden musste, wurde über mindestens drei Monate mit Tabletten oder Diät behandelt.
    • Ausreichende Menge körpereigenes Restinsulin (wird im DDFI bestimmt)
    • Positiver Antikörperstatus (GADA), wird ebenfalls im DDFI bestimmt

    Ausschlusskriterien:

    • Typ 2 Diabetes
    • Schweres Übergewicht
    • Diabetische Folgeschäden an Augen, Nerven oder Nieren
    • Leberzirrhose
    • Bösartige Grunderkrankung
    • Alkohol und/oder Drogenmissbrauch

    Dr. med. Svenja Labrenz (Studienkoordinatorin), Prof. Dr. med. Stephan Martin
    Deutsches Diabetes-Forschungsinstitut Düsseldorf

    Erstellt: Juli 2003
    Ende der Hauptseite
    Anfang der unter Navigation

    Start | Nutzungsbedingungen | Übersicht | Termine | Archiv | 52 Experten | Links | Hilfe | Kontakt | Impressum | Seiteninhalt drucken

    © 2009 Diabetes-Deutschland.de

    zum Seitenanfang