SYDNEY-Studie: Alpha-Liponsäure bessert Beschwerden bei diabetischer Neuropathie

(28.03.2003) Alpha-Liponsäure, deren antioxidative Wirkungen bekannt sind, verbessert unter anderem die Eigenschaften der Nervenleitung und die Durchblutung der Nerven.

Daher ging eine internationale Studiengruppe in der SYDNEY-Studie der Frage nach, ob Alpha-Liponsäure auch die bei der diabetischen Nervenerkrankung auftretenden Beschwerden verbessert.

Der Stimmgabeltest dient als
Hinweis für eine periphere
Neuropathie sofern das
Vibrationsempfinden
herabgesetzt ist.

Außerdem sollten Sicherheit und Wirksamkeit von Alpha-Liponsäure durch den sogenannten "Total Symptom Score" beurteilt werden, einer Methode zur subjektiven Beschreibung der neuropathischen Symptome durch eine Gesamtpunktezahl.

120 Studienteilnehmer mit stabiler Blutzuckereinstellung, die an einer diabetischen Nervenerkrankung mit Empfindungsstörung (sensomotorische Polyneuropathie im Stadium 2) litten, wurden in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt (parallel, doppelblind). Die eine Gruppe erhielt 600 mg Alpha-Liponsäure, die andere Gruppe ein Scheinmedikament (Placebo) als Infusion in die Vene. Beide Gruppen wurden insgesamt 14 mal an fünf Tagen in der Woche, jeweils einmal täglich, behandelt. Untersucht wurde die Änderung des Gesamtpunktezahl der täglichen Beurteilungen von Schwere und Dauer der Nervenerkrankung im "Total Symptom Score" (primärer Endpunkt).

Außerdem wurden die Gesamtpunktezahlen der Zeichen und Symptome der diabetischen Nervenerkrankung, der Nervenleitgeschwindigkeit, der Tests zur Prüfung der Hautempfindung (quantitative sensorische Tests) und des Tests zur Bestimmung einer vegetativen Nervenerkrankung am Herzen ausgewertet (sekundäre Endpunkte).

Zu Beginn der Studie unterschieden sich beide Gruppen nicht wesentlich hinsichtlich Stoffwechseleinstellung und sekundärer Endpunkte (siehe oben). Nach 14 Behandlungen hatte sich der "Total Symptom Score" in der mit Alpha-Liponsäure behandelten Gruppe um durchschnittlich 5,7 Punkte verbessert, in der Placebogruppe nur um durchschnittlich 1,8 Punkte. Eine wesentliche Verbesserung zeigte sich im Vergleich zur Placebogruppe ebenso bei jeder einzelnen Komponente des "Total Symptom Score" (stechende und brennende Schmerzen, Taubheitsgefühl und Kribbeln), bei den Zeichen einer Nervenerkrankung, bei der Nervenleitgeschwindigkeit und bei der zusammenfassenden Beurteilung der Schwere der Nervenerkrankung.

Infusionen von Alpha-Liponsäure verbesserten rasch und in bedeutendem Ausmaß die Beschwerden der Nervenerkrankung wie z.B. Schmerz, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, was auf eine Verbesserung der Nervenfunktion zurückzuführen war.

Aufgrund fehlender Nebenwirkungen und der Wirksamkeit auf die Beschwerden der Neuropathie ist die Alpha-Liponsäure ein nützliches Medikament zur Behandlung der diabetischen Neuropathie.

Dr. med. Melanie Stapperfend, Prof. Dr. med. Dan Ziegler, Deutsches Diabetes-Forschungsinstitut Düsseldorf

Quelle: The sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with alpha-lipoic acid: The SYDNEY Trial. Ametov AS, Barinov A, Dyck PJ, Hermann R, Kozlova N, Litchy WJ, Low PA, Nehrdich D, Novosadova M, O'Brien PC, Reljanovic M, Samigullin R, Schuette K, Strokov I, Tritschler HJ, Wessel K, Yakhno N, Ziegler D; SYDNEY Trial Study Group. Diabetes Care 2003 Mar;26(3):770-6